網上(shàng)藥店(diàn)是一(yī)個很熱的話題，我們一(yī)直在面對很多涉及到互聯網藥品的經營問題，今天我的題目是藥店(diàn)的電子(zǐ)商(shāng)務發展和監管政策的構建。
電子(zǐ)商(shāng)務方興未艾，醫藥電商(shāng)蓄勢待發，這是我們現在一(yī)個大的态勢，宏觀政策很明朗。但(dàn)是監管政策從去年5月(yuè)(yuè)28日國家討(tǎo)論稿到現在已經一(yī)年多，現在還沒有出來，業内多次在廣州開會，我參加過幾次會議，大家都非常期待。最近大的形勢很好(hǎo)(hǎo)，兩會李克強總理(lǐ)的政府工作(zuò)報告裏提出了(le)互聯網+的行動計劃，推動移動互聯網、雲計算(suàn)、大數據、物聯網等與現代制造業結合，促進電子(zǐ)商(shāng)務、工業互聯網和互聯網金(jīn)融的發展，拓展國際市(shì)場。這是大的宏觀政策，态勢非常好(hǎo)(hǎo)。
政府簡政放(fàng)權，支持電子(zǐ)商(shāng)務市(shì)場發展
5月(yuè)(yuè)4日國務院有一(yī)個24号文件，業内的同事(shì)可能(néng)已經關注了(le)，标題就(jiù)是《關于大力發展電子(zǐ)商(shāng)務，加快(kuài)培育經濟新(xīn)動力的意見》。這個是李克強總理(lǐ)在互聯網+的一(yī)個更加細化(huà)的政策文件。基本原則：積極推進、主動作(zuò)爲、支持發展、逐步規範、簡政放(fàng)權、放(fàng)管結合、把握趨勢、因勢利導，最大限度嫌少對電子(zǐ)商(shāng)務市(shì)場的行政幹預。中央高層，尤其是黨中央國務院李克強總理(lǐ)在多次會上(shàng)講到簡政放(fàng)權，講到政府對市(shì)場的幹預，三中全會講到市(shì)場配置資源，這是一(yī)個大的思路(lù)。
在政策環境裏有幾條：降低(dī)準入門檻，合理(lǐ)降稅減負，加大金(jīn)融支持，維護公平競争。用幾句話來概括：态度積極、明朗、振奮人(rén)心。對電子(zǐ)商(shāng)務有這麽大的期待和要求是非常好(hǎo)(hǎo)的大形勢。同時24号文件裏明确對當前的食品藥品有一(yī)段話：制定完善互聯網食品藥品經營監督管理(lǐ)辦法，規範食品、保健品、藥品、化(huà)妝品、醫療器(qì)械網絡經營行爲，加強互聯網食品藥品市(shì)場監測監管體系建設，推動醫藥電子(zǐ)商(shāng)務發展。責成落實部門爲FDA和衛計委和商(shāng)務部。今年不管出什(shén)麽東西(xī)，肯定要出來，出的政策好(hǎo)(hǎo)不好(hǎo)(hǎo)，希望我們業内一(yī)起來研討(tǎo)這個問題。這是大的背景。
對中國電子(zǐ)商(shāng)務未來發展趨勢的判斷
發展态勢現在很好(hǎo)(hǎo)，市(shì)場規模在快(kuài)速發展，2014年中國電子(zǐ)商(shāng)務網絡購物交易總規模是2.8萬億，增長48.7%，這麽高速的增長在任何一(yī)個業态裏是沒有的。網購的滲透率去年年度突破10%，這比美國的比例高得多。總的判斷，中國電子(zǐ)商(shāng)務未來的發展趨勢有三個：
第一(yī)是渠道下(xià)沉。電商(shāng)和物流渠道将持續向三四線城市(shì)及鄉鎮區域滲透，有一(yī)個資料，這是英國媒體報道中國欠發達地區廣西(xī)勝出。支付寶報告稱，2012年到2013年，廣西(xī)網購額增長156%，是全國增速最快(kuài)的省份，第二快(kuài)的是河(hé)南(nán)省。網購增速最快(kuài)的省份中有70%是欠發達地區。，原因之一(yī)是智能(néng)手機的普及。2013年，支付寶手機客戶端的人(rén)均集中度最高的是青海，支付寶普及率達到38.3%。2013年的份額中，25%是線下(xià)的購買者，我們講到可及性的問題，很多藥品在醫院買不到，通過電子(zǐ)商(shāng)務可能(néng)就(jiù)買到了(le)，但(dàn)是電子(zǐ)商(shāng)務還很窄，将來拓寬了(le)，可能(néng)更加多的可以解決普及性的問題，這是我們的欠發達地區通過電子(zǐ)商(shāng)務能(néng)夠解決。這是一(yī)個特點，渠道下(xià)沉。
第二，行業滲透。現在電商(shāng)偏服務、偏體驗産品不斷提升，醫藥電商(shāng)蓄勢待發，在未來幾年是很好(hǎo)(hǎo)的勢頭。
第三是跨境電商(shāng)。醫藥電商(shāng)可能(néng)通過互聯網的網上(shàng)藥店(diàn)或者互聯網的第三方平台，我們會一(yī)定程度解決它的可及性問題。我講一(yī)個自己的故事(shì)，我爸需要一(yī)種藥，我們家住在上(shàng)海市(shì)中心區，周邊買不到這個藥，他讓我幫忙買，我就(jiù)用手機一(yī)查有這個藥，但(dàn)是是處方藥不能(néng)賣。但(dàn)是過了(le)一(yī)年以後，直到現在我要找這個藥必須要通過打電話送到藥店(diàn)，我到那裏去買。在上(shàng)海這樣的區域，中心區都買不到這個藥品，可想而知在青海、西(xī)藏能(néng)不能(néng)買到這個藥，所以互聯網可能(néng)是一(yī)個好(hǎo)(hǎo)的辦法。這是我們忽略的領域，但(dàn)是這是不能(néng)回避的。
如(rú)果我們電子(zǐ)商(shāng)務這個領域，網絡平台這個領域，正規軍不去占領，法律不去規制，意味着我們百分(fēn)之百就(jiù)讓給了(le)非法市(shì)場，所以我們一(yī)定要去占領它，我們要納入管理(lǐ)。像無證攤販，把無證攤販拿過來，管起來總比不管好(hǎo)(hǎo)，網絡同樣也(yě)是如(rú)此。現在網上(shàng)購藥百度出來390個網頁，最高的時候550個，當然這裏有很多正規的。幾年前我搜的500個網頁中有很多是亂七八糟的，現在有所好(hǎo)(hǎo)轉。還有海淘，跨境電商(shāng)在網上(shàng)購買，這個問題有很多，法院也(yě)做過司法判決，有的是無罪的，有的是有罪的，這是跨境電商(shāng)的問題。對我們來說，醫藥電子(zǐ)商(shāng)務是大勢所趨，我們不可能(néng)逆潮流，如(rú)何順勢而爲，法律怎麽規制，這是監管部門，我們做政策的人(rén)需要關注的。所以我們要考慮的是如(rú)何對醫藥電商(shāng)行業進行法律規制。
如(rú)何對醫藥電商(shāng)行業進行法律規制
分(fēn)析一(yī)下(xià)我們的業态，無非是三種。第一(yī)：網上(shàng)藥店(diàn)，現在很多都在做。第二：第三方平台，到現在法律上(shàng)沒有定義過，也(yě)沒有明确的法律地位，征求意見稿上(shàng)有，但(dàn)是還沒有變成正式的法律文件，實際上(shàng)它是一(yī)個藥品信息服務，跟電子(zǐ)商(shāng)務是兩種形式，一(yī)種是直接給你提供電子(zǐ)産品，比如(rú)電影、音(yīn)像，直接賣給你就(jiù)是産品；另外是一(yī)種信息的傳遞，藥品是實物，在所有藥品電商(shāng)的第三方平台，有信息的服務，撮合或者居間的角色，真正的交易在線下(xià)進行。這塊在法律上(shàng)還是空白，按照現在講的法無禁止即可爲，按道理(lǐ)講是可以做的，對于政府來說法無授權是不可做的，但(dàn)是現在是失控的，需要一(yī)個過渡時期。第三是地下(xià)違法網店(diàn)。
中國醫藥電商(shāng)面臨的問題，我們正規渠道這種銷售比例非常低(dī)，國内的消費者很難在網絡上(shàng)買到方便的、低(dī)價的、令人(rén)放(fàng)心的藥品。盡管這一(yī)兩年網上(shàng)藥店(diàn)在快(kuài)速增長，第三方平台現在處于一(yī)種模糊狀态。現在處方藥可以經營的範圍非常窄，另外所有拿到網上(shàng)藥店(diàn)的，網上(shàng)藥店(diàn)經營舉步維艱，賺不到錢，因爲準入門檻很高，投入很多，沒有辦法開，難以支撐企業運行的模式規律。第三方平台到現在沒有法律依據，它是一(yī)種法律沒有明确的業态。由于這些(xiē)情況，在這個領域中，我們醫藥電商(shāng)這個闆塊，沒有引領的企業，沒有很好(hǎo)(hǎo)的品牌，現在做得最好(hǎo)(hǎo)的品牌是跟着天貓在做，天貓醫藥館，不是自己的品牌。所以我們討(tǎo)論做藥品是不是需要有自己的品牌，我原來有一(yī)個觀點，要分(fēn)業，不應該跟天貓放(fàng)在一(yī)起，但(dàn)是現在也(yě)沒有人(rén)往下(xià)討(tǎo)論，我認爲藥品應該有自己的獨立品牌，就(jiù)像攜程，做旅遊的，我們現在沒有。因爲沒有品牌，所以缺乏集中度，很散，因爲我們去規範，老百姓不知道哪裏買到，給地下(xià)經營者提供一(yī)個空間。
下(xià)一(yī)步監管政策可能(néng)會討(tǎo)論的，也(yě)是去年5月(yuè)(yuè)28日的征求意見稿中有這麽幾個方面：一(yī)個是資質管理(lǐ)，一(yī)個是銷售行爲管理(lǐ)，一(yī)個是處方藥管理(lǐ)，一(yī)個是藥品配送的管理(lǐ)，還有一(yī)個查處問題。今天重點討(tǎo)論幾個方面，去年有些(xiē)亮點，我想重點討(tǎo)論四個方面：
第一(yī)是準入問題。誰可以做網上(shàng)藥店(diàn)，誰可以做第三方平台，這個在去年的討(tǎo)論裏是有的，但(dàn)是還是可以探討(tǎo)的。首先，現在現行的辦法，網上(shàng)藥店(diàn)準入門檻太高，網上(shàng)開藥店(diàn)非常難，有一(yī)大串的法律的要求，如(rú)果按照這個要求是很難做的。其次，第三方平台沒有法律地位，主體地位不明确，需要立法制定規則，來明确我們對它的規範，它的法律屬性，它應該接受誰的管理(lǐ)，到底是藥監局管還是工商(shāng)局管，我都沒想清楚，它沒有賣藥，隻是在傳遞信息，到底該不該藥監局管，我上(shàng)次提了(le)這個問題之後，監管部門内部也(yě)有些(xiē)困惑，但(dàn)是去年的辦法還是藥監局在審批，沒問題，關鍵是什(shén)麽管的問題。審批權下(xià)發，去年明确，這一(yī)條現在沒有變。現在大家共識是有的，降低(dī)門檻，讓第三方平台成爲一(yī)個法律主體。關鍵是後面的問題，處方藥的問題。如(rú)果處方藥不開放(fàng)，引領模式是沒有的，網上(shàng)藥店(diàn)是開不下(xià)去的。
處方藥如(rú)何有條件開放(fàng)呢(ne)？我們現在擔憂幾個問題，第一(yī)必須通過處方銷售，這點沒有問題，我還咨詢了(le)相關處室的同時，網上(shàng)憑處方銷售是沒有問題的，網下(xià)怎麽做網上(shàng)也(yě)怎麽做，其他部門會提出醫院的處方根本出不來，第二流通假處方怎麽來識别，上(shàng)次我在討(tǎo)論的時候說這麽一(yī)點，如(rú)果網上(shàng)藥店(diàn)這種現狀用處方銷售，如(rú)果放(fàng)開比實體店(diàn)的假處方情形更加嚴重的話，我們要打個問号，如(rú)果不會比實體藥店(diàn)現象嚴重，甚至比實體藥店(diàn)情況好(hǎo)(hǎo)，我們應該推行下(xià)去。很多實體藥店(diàn)甚至都不要處方，網上(shàng)藥店(diàn)還有監管，網上(shàng)藥店(diàn)的問題不會甚于實體藥店(diàn)。
第二，負面清單或正面清單的選擇。我覺得這個不是問題，前年我們做過一(yī)個課題，提過一(yī)個負面清單，但(dàn)是現在據我所知，監管部門認爲應該出一(yī)個正面清單，我覺得這都可以，不管正面還是，要開出去。還有涉及到宏觀政策層面的銜接，涉及到醫院改革的問題，執業藥師處方權的問題，我們的執業醫師是依附于醫院的，跟美國不一(yī)樣，還有醫保支付的問題，醫保支付不解決，網上(shàng)藥店(diàn)不同步，美國歐洲都走通了(le)，醫院、藥師、藥房(fáng)、病人(rén)都走通了(le)。我到東歐去看過，匈牙利，很不發達的國家，一(yī)個病人(rén)拿着處方到藥店(diàn)配藥，醫保那邊自動把錢扣走了(le)，我們做不到，這是宏觀政策的協調問題，網上(shàng)藥店(diàn)隻能(néng)解決局部的問題。還有一(yī)個問題是執業藥師怎麽配備，中國的執業藥師，一(yī)定是處方藥了(le)，有這種需求了(le)，這時候需要執業藥師指導。還有一(yī)個是思路(lù)創新(xīn)的問題，我們是不是需要那麽多執業藥師，比如(rú)說電子(zǐ)化(huà)的辦法，可以通過網絡的辦法，解決這些(xiē)問題，這個可以做到的。總的來說，處方藥積極試點，探索經驗，逐步放(fàng)開。
第三個問題，網上(shàng)藥店(diàn)的配送行爲如(rú)何規制和疏導？有的領導講過，自己開藥店(diàn)必須自己配物流，這是大會上(shàng)講的，這是說胡話，怎麽能(néng)自己配物流？這次允許委托了(le)，我們下(xià)一(yī)步要討(tǎo)論三個問題。網上(shàng)藥品配送存在什(shén)麽安全性問題，網上(shàng)藥店(diàn)的安全性可能(néng)是個僞命題，如(rú)果你們做了(le)電子(zǐ)商(shāng)務的客戶，你們的東西(xī)有沒有調過包，你們吃的用的有沒有被調過包？我從來沒有。第一(yī)，藥誰會調包，誰敢吃我的藥，這個命題我感覺有點怪，實際上(shàng)這種被換的可能(néng)性到底有多大呢(ne)，我們真正在網上(shàng)走的藥又有多少是吃了(le)會死的東西(xī)，沒有，這個問題我們可能(néng)還要再討(tǎo)論。第二，要做物流的話，是不是有一(yī)些(xiē)準入，或者物流要有一(yī)些(xiē)規制。第三，派送過程中的安全措施，我們一(yī)些(xiē)物流企業已經在想一(yī)些(xiē)辦法，比如(rú)特殊的包裝、特殊的封條，隻要破了(le)，就(jiù)可以拒收，網上(shàng)藥店(diàn)是有很多辦法來防止這種被調包的可能(néng)性，所以這些(xiē)加在一(yī)起，我認爲調包概率是非常低(dī)，幾乎不大可能(néng)被調包，一(yī)個名字都叫不出來的藥，誰敢調包，一(yī)般要在醫生(shēng)的指導下(xià)才可以。
第四個問題，食和藥是否要分(fēn)開管理(lǐ)？我極力主張還是要分(fēn)開，食品和藥品，甚至醫療器(qì)械，要幾個規則。我在闵行參加十三五的討(tǎo)論，你們網絡做監管的話，你們做食品的怎麽管法？我們網上(shàng)做食品是C2C，沒有營業執照，藥品和食品是不一(yī)樣的平台特點。監管差異都完全不一(yī)樣，它們在一(yī)個平台中，又賣大棗，又賣香煙，又賣醫療器(qì)械，我建議不納入到一(yī)個法律。
最後一(yī)點，國家這次立法還會制定一(yī)些(xiē)打擊規範監控的措施，這次國務院的24号文件之後，我相信決策部門會啓動立法的修改，我們希望通過這種平台，希望業内的呼籲，使這次出台的東西(xī)，盡可能(néng)和實踐、規則和需求相适應。
[本位經中歐衛生(shēng)管理(lǐ)與政策中心（衛生(shēng)政策上(shàng)海圓桌會議主辦方）授權發布]
